7月5日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。

资料来源：弗若斯特沙利文、公司公告、国信证券杨靖制图、视觉中国图

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药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，也事关经济发展和社会和谐稳定。国家药品监督管理局局长焦红在发布会上表示，国家药监局自成立以来，全面落实党中央、国务院重大决策部署，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生命周期质量监管，有效维护了药品安全形势的总体稳定，推动我国从制药大国向制药强国跨越，有力保护和促进了公众健康。

据介绍，通过加强监管，近年来国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升到了99.4%。此外，据估算，2022年，仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。

上半年24个创新药获批

近年来，我国药品监管事业得到了大发展、大进步。

焦红在发布会上介绍，近年来我国修订了药品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了药品信息化追溯体系，疫苗管理体制改革取得历史性突破。

2022年，我国疫苗国家监管体系通过了世卫组织的第三次评估工作，中国疫苗产品积极助力世界公共卫生事业发展。

“我们深入开展了药品安全专项整治行动，严惩重处违法违规行为，加强国家集采中选品种等相关重点产品监管，不断强化全生命周期质量监管。这些年来，通过加强监管，国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升到了99.4%。”焦红表示。

与此同时，药监部门坚持创新驱动，服务支持医药产业高质量发展。近年来，累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。

此外，药监部门全面加强药品监管能力建设，设立了长三角、大湾区4个药品、医疗器械审评检查分中心，服务国家区域发展战略，省级药品检查员队伍已经达到2万多人，进一步夯实了药品监管基础。在全面加强国际交流和合作过程中，中国药监国际话语权和影响力也不断提升。

落实网售药品平台治理责任

近年来，网络销售新业态发展迅速，但网售药品为百姓提供便利的同时也催生出一些新的问题。在强化网络销售药品、医疗器械、化妆品安全监管方面，药监部门采取了哪些重点举措？

对此，国家药品监督管理局副局长黄果介绍，当前我国药品、医疗器械、化妆品网络销售整体呈现出高速发展态势。据估算，2022年，仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿元，这是一个很大的市场规模。

为了统筹提升网购本身的便利性以及网售药品的质量安全，国家药监局提前谋划采取了一系列措施，主要有三个方面：

一是完善法治。针对新情况新问题，有关部门抓紧建立健全法规体系。截至目前，药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法，主要明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，强化网络销售监测、发现案件调查处理的相关规定，强调安全风险控制的相关措施，要求对网售全过程强化质量管理。

二是加强网治。针对网络销售违法违规行为的隐蔽性和发散性，药监部门抓紧建立了“以网管网”机制，探索采取“以快治快”办法，旨在快速发现和消除网售可能出现的安全风险。

黄果强调，针对发现的突出问题，药品监管部门先后组织开展了药品网络销售专项整治、医疗器械“清网行动”等，对违法违规线索及时调查处置，采取产品下架、网络关停、取消备案等一系列措施持续净化网络市场。

三是促进共治。药监部门积极推进与工信、网信、卫健、市场监管等多部门联动，形成监管合力；同时注重发挥行业协会作用，建立健全行业规范，引导行业自律。

“第三方平台落实好平台治理责任，对于提升网售质量、培育良好网售产业生态至关重要。尤其是像阿里、京东、美团、拼多多等大型平台，要带头落实平台责任，用足用好自身技术优势和管理优势，加强对入驻商家的合法资质审核和管理，强化平台在产品召回、风险处置和监督检查中的配合义务，配合相关部门做好相关工作。”黄果强调。

每日经济新闻

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